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晚期去勢抵抗性前列腺癌基因治療最新臨床招募

日期：23-04-17
尊敬的患者：

您好！我們正在進行一項名為一項開放性、劑量遞增的I期臨床研究，評估E10B在晚期去勢抵抗性前列腺癌患者中單次給藥的安全性、耐受性和初步療效的I期臨床研究，本試驗由廣州達博生物制品有限公司申辦，已獲得蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院倫理委員會批準并同意，現(xiàn)完成前二劑量組患者用藥，安全性良好，遞增至第三劑量組，具體招募信息如下：


疾病簡介：

前列腺癌是男性最常見的三大癌癥之一，雖然在前列腺癌的起病階段可以通過手術(shù)、放療、雄激素剝奪療法( Androgen deprivation therapy，ADT) 等進行成功治療，但是幾乎所有晚期前列腺癌患者最終都會進展為去勢抵抗性前列腺癌( Castration resistant prostate cancer，CRPC) ，并對一線 ADT 和其他激素療法產(chǎn)生內(nèi)在或獲得性抗性?；颊咭坏┻M入 CRPC 階段，預(yù)后一般較差，目前采用的化療藥物、新型二線內(nèi)分泌治療方案使用范圍小，且許多高齡患者無法耐受不良反應(yīng)，對患者生存質(zhì)量和生存獲益有限，基因藥物有望更好地改善CRPC患者預(yù)后。


主辦機構(gòu)：
蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院

浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院


藥物信息：
藥物名稱：重組人γ-干擾素腺病毒注射液（E10B）
規(guī)格：1.0×1012VP/支

適應(yīng)癥：經(jīng)標準治療失敗的晚期去勢抵抗性前列腺癌

入組人數(shù)：11-30人


入選標準：（部分）

■ 18～80歲成年男性患者。
■ 經(jīng)組織學證實的前列腺癌患者。
■ 根據(jù)病史資料檢查結(jié)果診斷為去勢抵抗性前列腺癌并經(jīng)標準治療失敗的患者，診斷需同時具備以下2個條件：
①血清睪酮達到去勢水平(<50ng/dl或<1.7nmol/L)；
②生化進展：間隔1周或以上連續(xù) 3 次測量前列腺特異抗原( PSA)上升，連續(xù)兩次較最低值升高 50%以上，且PSA>2μg/L；或影像學進展：骨掃描發(fā)現(xiàn)2個或2個以上的新病灶或符合實體瘤反應(yīng)評價標準的軟組織病灶增大。
■ 體力狀況：ECOG PS ≤2。

■ 預(yù)計生存期≥3個月。


報名方式：

浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院
聯(lián)系人：葛老師  15267048632

地址：浙江省杭州市上城區(qū)慶春路79號


蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
聯(lián)系人：嚴老師  15205521529

地址：安徽省蚌埠市龍子湖區(qū)長淮路287號


廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院
聯(lián)系人：鄒醫(yī)生  13711003362

地址：廣東省廣州市番禺區(qū)橋南街道福愉東路8號


注：以上報名條件是否符合所有入選條件，最終將由診治醫(yī)師決定。
我們期待著您的參加！